Readability testai

Readability testai

Tyrimo tikslas – padėti sukurti kuo aiškesnius ir paprastesnius vaistų informacinius lapelius pacientams. Atliekant šį tyrimą nustatoma ir tobulinama:

• Galimybė rasti reikiamą informaciją apie vaistą.
• Informacijos suprantamumas.
• Informacijos pritaikomumas.

Vaisto gamintojas registruodamas vaistą privalo įrodyti, kad buvo patikrintas vaisto pacientų informacinio lapelio suprantamumas (angl. readability). Vaistų gamintojas turi valdžios institucijoms pateikti vaisto informacinio lapelio suprantamumo tyrimo ataskaitą. Europos direktyva 2001/83/EB su padarytais pakeitimais 2004/27/EB nustato, kad pacientų informacinis lapelis turi būti „įskaitomas, aiškus ir paprastas naudoti“.